發(fā)布時間：2018-03-07
【前言】9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示,，貫徹實施新的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國外同行展開競爭,。新的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)除了提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本,，令國內(nèi)制藥公司更具競爭力,。
9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示,，貫徹實施新的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國外同行展開競爭,。
增派監(jiān)管人手
西迪基說，新的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)除了提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本,，令國內(nèi)制藥公司更具競爭力,。
與本地區(qū)的約旦和敘利亞等國相比，黎巴嫩本土生產(chǎn)的藥品國內(nèi)市場份額較小,。該國80%以上的藥品需要進(jìn)口,。這對黎巴嫩的醫(yī)療保健費(fèi)用支出產(chǎn)生不利影響。
當(dāng)?shù)卮蠹s9家制藥公司為黎巴嫩供應(yīng)余下20%的藥品,。在黎巴嫩,，開展經(jīng)營業(yè)務(wù)的所有制藥公司都要遵守相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以確保制藥產(chǎn)品始終按國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和控制,。
黎巴嫩衛(wèi)生部長阿里·哈桑·哈利勒表示,，要確保本地藥品具有良好的質(zhì)量和價格競爭力。同時將增加衛(wèi)生部的監(jiān)管人手,，以做好充分準(zhǔn)備,，對廠家實施監(jiān)控。
更新GMP指南
2008年,，黎巴嫩衛(wèi)生部頒布法令,，正式批準(zhǔn)成立一個GMP特別委員會，對該國制藥行業(yè)開展評估,。該委員會的主要任務(wù)是對GMP法規(guī)提速升檔,，確保生產(chǎn)廠家遵守這一較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
GMP委員會的組成人員來自私營部門的專家,、學(xué)術(shù)界的藥學(xué)科學(xué)家,、黎巴嫩藥劑師協(xié)會、制藥公司學(xué)會以及衛(wèi)生部的高級官員,。與此同時,，委員會驚訝地發(fā)現(xiàn)，黎巴嫩使用的GMP指南還是1983年時的版本,。
2009年,，GMP委員會批準(zhǔn)了新的指南目錄，它們依據(jù)WHO所發(fā)布的有關(guān)指南,，旨在確保安全和藥品的功效,。
在代表這個名為"制藥工業(yè)委員會"的組織講話時，發(fā)言人表示,，制藥公司應(yīng)該向負(fù)責(zé)監(jiān)督推行GMP指南的該委員會提交它們的申請,。申請材料必須密封，并且應(yīng)該包括制藥公司所有必要的生產(chǎn)細(xì)節(jié),。只有這個GMP委員會可以使用這些申請材料,。在對申請材料進(jìn)行評審之后，GMP委員會將在授予證書之前,，派出人員造訪制藥公司,，對它們的情況作進(jìn)一步的驗證,。
申請材料包括有關(guān)GMP的一份清單，涉及到的事項有組織職責(zé),、人員信息,、在用設(shè)備和原材料來源等。
